百济神州牵手华辉安健 2000万美元“预定”三抗独家选择权

每经记者｜林姿辰    每经编辑｜杨军    

4月27日，创新药龙头百济神州宣布今年第一笔授权交易。

根据公告，百济神州的全资子公司广州百济神州生物制药有限公司（以下简称百济神州广州）与华辉安健（北京）生物科技有限公司（以下简称华辉安健）签订了一份《独家选择权、许可与合作协议》（以下简称《合作协议》）。

双方的合作围绕华辉安健在研的靶向PD-1、CTLA-4及VEGF-A的三特异性化合物（包括HH160）及包含该等化合物的任何产品展开，但百济神州并未一次将这些产品的开发、生产和商业化的独家许可权收入麾下，而是以2000万美元的首付款买下了一项独家选择权。

值得注意的是，百济神州的自研管线中已有三抗项目，但药物靶点与HH160不同，目前仍处于早期阶段。

本次交易构成关联交易

根据《合作协议》，华辉安健同意向百济神州广州授予一项独家选择权，以使百济神州广州可以通过行使该选择权获得在全球范围内、就所有用途而言对华辉安健在研的靶向PD-1、CTLA-4及VEGF-A的三特异性化合物（包括HH160）及包含该等化合物的任何产品进行开发、生产和商业化的独家许可。

资料显示，HH160是一种新型三特异性抗体，由华辉安健自主开发，是新型对称性设计的六价三特异性抗体，用于治疗实体肿瘤。该药物“三合一”机制预期可提升疗效、实现肿瘤特异性的药物分布、改善给药便利性并降低治疗相关副作用。

根据《合作协议》，百济神州广州将向华辉安健支付2000万美元的首付款；如百济神州广州于限定期限内行使选择权，则华辉安健有权额外取得1亿美元的行权付款；在实现开发及监管里程碑后，华辉安健有权获得最高3.74亿美元的付款；在实现销售里程碑后，华辉安健有权获得最高15.3亿美元的付款；且华辉安健还有权获得分级许可使用费。

此外，华辉安健同意在相关里程碑达成后，向百济神州广州支付其被百济神州广州授予相关知识产权许可（该许可的范围仅限于华辉安健为履行其在协议项下义务所必需的限度内）的对价。

资料显示，华辉安健成立于2015年，公司主营业务是医学研究和试验发展，聚焦病毒性肝炎、肝病及肿瘤领域，专注于研发全球首创与同类最优的突破性疗法。公司具备源头创新能力，其自主研发的立贝韦塔单抗注射液于今年1月获国家药监局附条件批准，用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染成年患者。

立贝韦塔单抗注射液是病毒性肝炎领域全球首个获批的抗体类药物，也是中国首个丁肝治疗药物，填补了国内该领域治疗空白。不过，由于这是华辉安健首款获批药物，公司尚未实现盈利，2025年，公司实现营业收入2681.63万元，净亏损168.47万元。

值得一提的是，由于百济神州的非执行董事王晓东同时担任华辉安健的董事，双方的本次交易构成关联交易。但是，本次交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组，其实施不存在重大法律障碍。

HH160兼具强效疗效与更优潜在安全性

作为国内创新药龙头企业，百济神州在2025年实现首次年度盈利，其在研管线覆盖血液肿瘤、实体瘤、炎症和免疫治疗领域。本次从华辉安健处引入三抗品种，是公司完善多特异性抗体布局、强化实体瘤与免疫治疗能力的关键一步。

在此之前，百济神州的自研管线中已有三抗项目，其中最早获批临床试验的是三特异性抗体BG-T187，其静脉注射剂型于2024年11月在国内获批临床试验，皮下注射剂型于2025年9月在国内获批临床试验。

并且，公司还在澳大利亚启动了BG-T187的1a/1b期开放标签、多中心、剂量递增和剂量扩展首次人体试验（FIH），以评估该产品单独或与其他治疗药物联合用于晚期实体瘤患者的安全性，耐受性，药代动力学（PK），药效学和初步抗肿瘤活性。

从靶点看，BG-T187具有差异化MET双表位设计，是靶向EGFR和MET的三特异性抗体，而华辉安健的HH160是靶向PD-1、CTLA-4、VEGF-A的三特异性抗体，与百济神州自研的三抗药物的靶点完全不同，形成互补。

《每日经济新闻》记者注意到，HH160积极的临床前结果已在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会发表，相关资料显示HH160兼具强效疗效与更优的潜在安全性，有望成为肿瘤治疗领域极具前景的同类最优（Best-in-class）候选药物。

这对希望达成更多合作的百济神州而言，是个好选择。在今年2月举行的2025年年度业绩路演小组会上，百济神州总裁、全球研发负责人汪来表示，随着公司现金日益充裕，未来布局新的治疗领域时，可以引入外部产品来加速布局，不必完全依赖内部研发。 

汪来认为，在产品对外合作方面，公司前几年已经产生具有POC（概念验证）数据的产品，某些产品公司可以自己开发，某些则具备授权合作的潜力。另外，百济神州在全球建立的覆盖临床前、临床及注册阶段的“高速公路”，有望解决行业的巨大痛点，公司可以借助这一优势，探索新型合作方式。

封面图片来源：每经媒资库