信达生物与辉瑞达成全球战略合作，首付款6.5亿美元、总金额超百亿美元

每经记者｜许立波    每经编辑｜黄博文    

5月29日早间，信达生物（HK01801，股价79.15港元，市值1375.8亿港元）与辉瑞公司（PFE，股价26.14美元，市值1489.8亿美元）共同宣布，双方就12个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目签署全球战略合作协议。协议涵盖多种合作模式，包括许可、共同开发及共同商业化（Co-Co）。合作资产组合覆盖多款具有新型差异化载荷的抗体偶联药物（ADC），以及具备差异化免疫调节特性和独特结构设计的多特异性抗体。

公告称，本次战略合作将信达生物在肿瘤创新领域的科学发现与临床开发能力，与辉瑞在科学研究、全球临床开发、监管事务和商业化规模方面的深厚积累有机结合，双方在核心领域高度互补，形成协同创新合力。

值得注意的是，本次合作涵盖由12个项目构成的肿瘤产品组合，包括8个信达生物的早期管线和4个将由辉瑞提议的全新（de novo）项目。随着项目推进至不同临床开发阶段，双方将就部分项目开展共同开发，并共同分担相关成本。

根据协议，信达生物将依托其自主创新的研发平台及强大的临床开发能力，推进合作项目至Ⅰ期临床研究，辉瑞将负责主导后续临床开发。本协议许可及商业化的具体安排如下：信达与辉瑞将在全球范围内共同开发4个关键项目，并共同承担开发成本。同时，双方将在美国及欧洲就相关项目共同商业化，并共享利润。同时，信达保留在大中华区的权利；信达授予辉瑞4个项目于大中华区以外地区的独家许可权，辉瑞将承担大部分开发成本；信达授予辉瑞4个项目的全球独家许可权，辉瑞将承担全球开发成本。

合作金额方面，根据本协议的财务条款，信达生物将获得首付款6.5亿美元，并有资格获得最高可达98.5亿美元的研发、监管与商业化里程碑付款，交易总额达105亿美元。此外，对于每一款获批准上市的项目，信达生物将获得最高达双位数比例的销售分成。对于“共同开发、共同商业化”的项目，双方将在美国及欧洲共享利润。

根据信达生物此前发布的2025年年度报告，公司上年度实现总营收130.4亿元，同比增长38.4%，其中产品收入约119.0亿元，同比增长44.6%。此外，公司还实现首个完整年度盈利，国际财务报告准则（IFRS）计量下净利润达8.1亿元，非国际财务报告准则（Non-IFRS）计量下净利润达17.2亿元。

年报显示，2025年，信达生物达成了一系列具有里程碑意义的全球合作。例如，与武田（Takeda）就IBI363（PD-1/IL-2^α-bias）达成共同开发与共同商业化的合作；与礼来的第七次合作聚焦于共同研发新型肿瘤及免疫学疗法；将IBI3009（DLL3 ADC）授权予罗氏；与OllinTherapeutics就IBI324达成合作。这些交易的总价值超过200亿美元，首付款超过16亿美元，占2025年中国创新药出海授权交易总额的10%以上。

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